SMED clinical research

Desarrollando proyectos

Enfoque integral

En SMED Clinical Research, aportamos servicios de asesoramiento Expertos en medicina y operaciones clínicas de alta calidad que se adaptan específicamente a las necesidades de su negocio. Nuestro equipo de investigadores y profesionales médicos experimentados aporta conocimientos y experiencia a cada proyecto, garantizando que su proyecto reciba el mejor apoyo y orientación posibles. Nuestros esfuerzos de colaboración combinan las perspectivas de desarrollo clínico y empresarial, garantizando un enfoque integral para sus ensayos. Además, con el apoyo de nuestros asesores financieros y analistas de datos, ofrecemos servicios de análisis financiero para inversores interesados en la investigación clínica.

Experiencia integral:

SMED Clinical Research es una compañía líder en asesoramiento médico y desarrollo clínico que ofrece una amplia gama de servicios para apoyar a las empresas dedicadas al desarrollo clínico.

Nuestro equipo de expertos está comprometido a brindar servicios de asesoramiento médico, redacción médica, análisis estadístico exhaustivo y asesoramiento, apoyo médico, servicios de operaciones clínicas y análisis financiero de la más alta calidad para ayudarle a alcanzar sus metas y objetivos.

En SMED Clinical Research, entendemos que las empresas deben mantenerse a la vanguardia para tener éxito.

Construyendo proyectos

Respaldados por un equipo de médicos, redactores médicos, estadísticos, programadores y analistas de datos, ofrecemos un completo rango de recursos. Nuestros esfuerzos de colaboración combinan las perspectivas de desarrollo clínico y empresarial, garantizando un enfoque integral para sus ensayos.

Evaluación conjunta

Reconociendo el valor conjunto, tanto del desarrollo clínico como de la experiencia que aporta la asistencia clínica, integramos perfectamente estos aspectos en nuestras revisiones. Esta doble perspectiva añade una dimensión única e invaluable a nuestros servicios de asesoramiento.

Nuestros servicios:

Expertos en Medicina y Servicios de Operaciones Clínicas

Combinamos desarrollo clínico con perspectivas practicas para ofrecer consultorias de volor único. Integradas, evaluaciones de factibilidad comprensivas con prácticas cl´´ínicas, recomendaciones personalizadas para la selección de sitios con metricas de estimación de paciente, diseño de estudios y optimización de planes con consideraciones regulatorias, desarrollo protocolos de ensayos cl´ínicos y acompañamiento en todas las fases de estudios clínicos.

Soporte médico

Nuestros médicos pueden coordinar reuniones de DSMB/DMC. Brindamos servicios de análisis e interpretación de datos, que incluyen monitorización médica, revisión de datos, preparación de informes y presentaciones, y todas las actividades relacionadas.

SMED CR también brinda apoyo en cualquier otra presentación de datos particulares (reuniones de Investigadores, juntas de Inversores, etc.) o folletos científicos con fines de capacitación o marketing.

Además, brindamos servicios de seguimiento médico. Nuestro equipo tiene experiencia en desarrollo tanto en etapas tempranas como tardías, y ha participado en ensayos fundamentales que terminaron con la aprobación por FDA.

Asesoramiento médico

Nuestro equipo de profesionales médicos experimentados brinda asesoramiento y orientación expertos sobre estudios de investigación clínica, desarrollo de medicamentos y actividades regulatorias.

Operaciones clínicas

Con basta experiencia proveemos apoyo estratégico en operaciones clínicas y asuntos regulatorios a la medida sus necesidades de manera global — incluyendo Europa, Israel, Estados Unidos de América, APAC y América Latina.

Medical writing

Ofrecemos servicios integrales de redacción médica, incluido el desarrollo de protocolos, informes de estudios clínicos, formularios de consentimiento informado del paciente, manuscritos y todos los documentos relacionados con el protocolo para presentaciones regulatorias.

Análisis estadístico

Nuestros estadísticos están plenamente capacitados para realizar un análisis estadístico completo en cada Ensayo Clínico. Expertos en la aplicación de conocimientos clínicos, regulaciones y normas para ayudar en la revisión de los datos de los ensayos clínicos.

Analisis financiero

Nuestros equipos preparan informes que pueden adaptarse por indicación, estado del estudio u otros. Los informes se redactan desde una perspectiva médica y luego se actualizan con todos los análisis de mercado y evaluación financiera.

El objetivo es mostrar datos de una forma concisa y fácilmente digerible, sobre necesidades no cubiertas, evaluando conjuntamente la oportunidad de mercado.

Conducción de esnayos clínicos

En SMED CR, ofrecemos soluciones a la medida para las necesidades específicas de sus proyectos clínicos. Aseguramos eficiencia, calidad, y cumplimiento regulatorio completo en cada etapa — optimizamos su operación de principio a fin.